規則(EC) No 1223/2009に基づく化粧品のEU責任者

サービスと料金

規則(EC) No 1223/2009に適合するEU責任者を必要とする、EU域外の製造業者・ブランドオーナー向けに絞り込んだサービスです。

Essential
€390/ 年〜

PIFとCPSRがコンプライアンス審査を通過した時点で、EU責任者として受任します。

  • 受任前のコンプライアンス審査
  • 第4条に基づく書面による委任
  • EU所在地と連絡窓口
  • PIFの保管
  • 当局・中毒情報センターとの協力
  • 年次更新
適格性をチェック
人気No.1
€690/ 初年度

Essentialのすべてに加え、CPNP届出と全面的なコンプライアンス審査。

  • 表示とINCI表示の確認
  • 効能表示の根拠の確認
  • ナノマテリアルとCMR物質のスクリーニング
  • CPNP届出
  • 中毒情報センター向け情報の書式作成
  • EU責任者としての受任
見積もりを依頼
Market Access
€990〜範囲により異なる

PIFやCPSRが準備できていない製品向け - 受任前に不足分を調整します。

  • PIFの構成と書類の調整
  • 資格を持つ安全性評価者によるCPSRの手配
  • 表示とアートワークの確認
  • CPNP届出
  • マーケットプレイス出品サポート
  • EU責任者としての受任

安全性評価者と試験機関の費用は別途お見積もりとなります。

市場参入の審査を依頼

同じ処方系統と包装を共有する製品は、審査のうえ1つの製品ラインとして扱える場合があります。製品数が多い場合はお見積もりをご依頼ください。

EU責任者が必要かどうか確認する

製品カテゴリーと会社の所在国をお知らせください。委任契約を締結する前に、次のステップをご案内します。

無料の適格性チェック