Производители
Должны обеспечить наличие и точность PIF и CPSR до размещения продукта на рынке.
Ваше ответственное лицо в ЕС для косметики согласно Регламенту (ЕС) № 1223/2009
Регламент (ЕС) № 1223/2009 — общеевропейский закон о безопасности косметической продукции. Он действует с 11 июля 2013 года и требует, чтобы каждый косметический продукт, размещённый на рынке ЕС, имел ответственное лицо, учреждённое в Союзе.
Каждый косметический продукт, размещённый на рынке ЕС, должен иметь ответственное лицо, учреждённое в Союзе (статья 4). Ответственное лицо хранит информационное досье продукта (PIF), доступное для органов власти, включая отчёт о безопасности косметического продукта (CPSR), подготовленный квалифицированным оценщиком безопасности, обеспечивает соответствие продукта и его маркировки Регламенту, а также уведомляет о продукте в Портале уведомлений о косметической продукции (CPNP) перед размещением на рынке. Для производителей, учреждённых за пределами ЕС, импортёр становится ответственным лицом по умолчанию, если только представитель производителя не назначен письменно для выполнения этой роли вместо него.
Должны обеспечить наличие и точность PIF и CPSR до размещения продукта на рынке.
Импортёр в ЕС становится ответственным лицом по умолчанию; дистрибьюторы, которые переводят маркировку или переупаковывают продукты, также могут стать им.
Всё чаще требуют контактные данные ответственного лица и статус CPNP перед публикацией объявления в ЕС.
Косметическая продукция не маркируется CE и не подпадает под действие Общего регламента о безопасности продукции, который прямо исключает категории с собственным отраслевым законодательством (статья 2 GPSR). Пограничные продукты — например, шампунь или зубная паста с терапевтическим заявлением — могут вместо этого подпадать под регулирование лекарственных средств или медицинских изделий, что полностью меняет маршрут соответствия. Мы подтверждаем, какой режим применяется, перед предоставлением расценки на представительство.
Регламент (ЕС) № 1223/2009 действует с 11 июля 2013 года, заменив прежнюю Директиву о косметике 76/768/ЕЭС.
Да. Регламент (ЕС) № 1223/2009 распространяется на любой косметический продукт, размещённый на рынке ЕС, независимо от канала продажи, а онлайн-площадки всё чаще требуют данные ответственного лица перед публикацией объявления в ЕС.
Нет. Косметическая продукция не маркируется CE — маркировка CE относится к другим категориям продукции по отдельному законодательству ЕС. Регламент о косметике имеет собственный, самодостаточный режим соответствия, построенный вокруг ответственного лица, информационного досье продукта и уведомления CPNP.
Портал уведомлений о косметической продукции (CPNP) — это бесплатная общеевропейская онлайн-система уведомлений. Одно уведомление CPNP, поданное ответственным лицом, охватывает все 27 стран-членов — нет необходимости уведомлять отдельно в каждой стране.
Только если ни один учреждённый в ЕС производитель, импортёр или дистрибьютор ещё не выполняет эту роль для вашего продукта. См. Кому нужно ответственное лицо.
Примечание: Эта страница содержит общую информацию, а не юридическую консультацию. Конкретные обязанности зависят от вашего продукта и цепочки поставок.
Расскажите о категории вашего продукта и где зарегистрирована ваша компания. Мы определим следующий шаг до подписания поручения.