EU 화장품 책임자란?

한 문단으로 보는 규정

EU 시장에 출시되는 모든 화장품에는 EU 내에 설립된 책임자가 있어야 합니다(제4조). 책임자는 자격을 갖춘 안전성 평가자가 작성한 화장품 안전성 보고서(CPSR)를 포함한 제품정보파일(PIF)을 당국이 열람할 수 있도록 보관하고, 제품과 라벨이 규정에 부합하도록 하며, 제품을 시장에 출시하기 전에 화장품 신고 포털(CPNP)에 신고합니다. EU 역외에 설립된 제조업체의 경우, 제조업체 대리인이 서면으로 이 역할을 맡도록 지정되지 않는 한 수입업자가 기본적으로 책임자가 됩니다.

규정의 적용 대상

규정의 요구 사항

• 제품을 시장에 출시하기 전, 자격을 갖춘 안전성 평가자가 작성한 화장품 안전성 보고서(CPSR)
• 마지막 배치가 시장에 출시된 날로부터 10년간 당국이 열람할 수 있도록 보관하는 제품정보파일(PIF)
• 제품이 EU 소비자에게 전달되기 전 책임자의 CPNP 신고
• 전 성분 INCI 목록을 포함하여, 제품이 판매되는 각 회원국이 요구하는 공용어로 된 라벨
• EU 역외에 설립된 제조업체 제품에 대한 EU 내 책임자(제4조)
• 중대한 이상 반응의 관할 당국 보고

화장품 RP와 CE 마킹, 그리고 다른 EU 제도와의 차이

화장품은 CE 마킹 대상이 아니며, 자체 부문별 법령이 있는 카테고리를 명시적으로 제외하는 일반제품안전규정(GPSR 제2조)의 적용도 받지 않습니다. 치료 효능을 표방하는 샴푸나 치약과 같은 경계 제품은 의약품 또는 의료기기 규제 대상이 될 수 있으며, 이 경우 컴플라이언스 경로 전체가 달라집니다. 저희는 대리 서비스 견적을 드리기 전에 어떤 제도가 적용되는지 확인합니다.

자주 묻는 질문

EU 화장품 규정은 언제 발효되었습니까?

규정(EC) No 1223/2009는 이전의 화장품 지침 76/768/EEC를 대체하여 2013년 7월 11일부터 적용되고 있습니다.

아마존 등 마켓플레이스에서 판매하는 제품에도 규정이 적용됩니까?

예. 규정(EC) No 1223/2009는 판매 채널과 관계없이 EU 시장에 출시되는 모든 화장품에 적용되며, 온라인 마켓플레이스는 EU에서 리스팅을 게시하기 전에 책임자 정보를 요구하는 경우가 늘고 있습니다.

화장품 책임자는 CE 마킹과 같은 것입니까?

아니요. 화장품은 CE 마킹 대상이 아닙니다. CE 마킹은 별도의 EU 법령에 따라 다른 제품 카테고리에 적용됩니다. 화장품 규정은 책임자, 제품정보파일, CPNP 신고를 중심으로 한 독자적인 컴플라이언스 체계를 갖추고 있습니다.

CPNP란 무엇입니까?

화장품 신고 포털(CPNP)은 EU 전역의 무료 온라인 신고 시스템입니다. 책임자가 제출한 한 번의 CPNP 신고로 27개 회원국 전체가 커버되며, 국가별로 따로 신고할 필요가 없습니다.

이 규정 때문에 EU 책임자가 필요합니까?

EU 내에 설립된 제조업체, 수입업자 또는 유통업자가 이미 해당 제품에 대해 그 역할을 맡고 있지 않은 경우에만 필요합니다. '책임자가 필요한 경우는?'을 참조하세요.

참고: 이 페이지는 일반 정보를 제공하며 법률 자문이 아닙니다. 구체적인 의무는 제품과 공급망에 따라 달라집니다.