Tam formül
Parfüm ve hammadde karışımlarının bileşimi dahil, her bileşenin tam yüzdesi ve INCI adı.
(EC) No 1223/2009 sayılı Tüzük kapsamında kozmetik ürünler için AB Sorumlu Kişiniz
AB pazarına arz edilen her kozmetik ürün, satılmadan önce bir güvenlilik değerlendirmesinden geçmelidir ((EC) No 1223/2009 sayılı Tüzük'ün 10. maddesi). Bunun sonucu, Ürün Bilgi Dosyası'nın temel belgesi olan Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu'dur.
CPSR, Tüzük'ün Ek I'inde belirtilen yapıya göre hazırlanan ve belirli bir kozmetik ürünün normal ve makul ölçüde öngörülebilir kullanım koşullarında insan sağlığı için neden güvenli olduğunu belgeleyen yazılı bir rapordur. Ürüne özgüdür: her formülasyon kendi değerlendirmesini gerektirir; ancak değerlendirici gerekçelendirdiğinde, yakından ilişkili varyantlar (örneğin aynı fondötenin farklı tonları) çoğu zaman tek bir raporla kapsanabilir. Komisyon, Ek I'e ilişkin kılavuzları 2013/674/EU sayılı Uygulama Kararı'nda yayımlamıştır.
Bölüm B, değerlendiricinin sonucudur: ürünün güvenli olup olmadığı, etikette hangi uyarıların ve kullanım talimatlarının yer alması gerektiği, sonucun bilimsel gerekçesi ve değerlendiricinin yeterlilikleri ile imzası.
Güvenlilik değerlendirmesi, eczacılık, toksikoloji, tıp veya benzeri bir alanda teorik ve uygulamalı bir üniversite eğitimini tamamlayarak diploma ya da başka bir resmî yeterlilik belgesi almış veya bir üye devletin eşdeğer kabul ettiği bir eğitimi tamamlamış bir kişi tarafından yapılmalıdır (10. madde, 2. fıkra). Tüzük değerlendiricinin AB'de bulunmasını şart koşmaz, ancak rapor AB çerçevesine uymalıdır; başka bir pazar için hazırlanmış bir güvenlik dosyası nadiren olduğu gibi kullanılabilir.
Parfüm ve hammadde karışımlarının bileşimi dahil, her bileşenin tam yüzdesi ve INCI adı.
Safsızlık verileri dahil, tedarikçilerinizden spesifikasyonlar, güvenlik bilgi formları ve analiz sertifikaları.
Stabilite ve ambalajla uyumluluk testleri ile su içeren ürünler için koruyucu etkinlik (challenge) testi.
Uyarıların Ek III-VI'ya göre kontrol edilebilmesi için kullanım amacı, hedef kullanıcılar ve etiket metni.
Bileşen sayısı ve bunların ne kadar iyi belgelendiği, ürünün çocuklarda, göz çevresinde veya hasarlı ciltte kullanılıp kullanılmadığı, nanomateryal ya da Ek III'te özel sınırları olan maddeler içerip içermediği ve stabilite ile challenge testlerinin zaten mevcut olup olmadığı. Eksik tedarikçi belgeleri gecikmelerin en yaygın nedenidir. CPSR durumunu şu sürecimizin bir parçası olarak inceliyoruz: Sorumlu Kişi uyum incelemesi.
Evet. 10. madde, her kozmetik ürün için AB pazarına arz edilmeden önce güvenlilik değerlendirmesi yapılmasını şart koşar ve bunun sonucu olan CPSR, Ürün Bilgi Dosyası'nın bir parçasıdır.
Genellikle olduğu gibi kullanılamaz. CPSR, (EC) No 1223/2009 sayılı Tüzük'ün Ek I'ine uymalı ve formülü AB eklerine göre kontrol etmelidir; bu nedenle mevcut bir dosya genellikle yeni bir AB raporu için girdi olarak kullanılır.
Evet. CPSR AB çapında geçerli bir belgedir. Tek bir CPNP bildirimiyle birlikte, ürünün satıldığı tüm üye devletlerde ürünü kapsar.
Sorumlu Kişi, CPSR'yi Ürün Bilgi Dosyası içinde saklar ve talep hâlinde piyasa gözetim makamlarına sunar.
CPSR'nin ait olduğu dosya ve dosyada başka neler bulunmalı.
Bölüm B'deki uyarılar etiketinize yansır.
Bildirim güvenlilik değerlendirmesinden önce değil, sonra yapılır.
Not: Bu rehber (EC) No 1223/2009 sayılı Tüzük hakkında genel bilgi sunar, hukuki tavsiye değildir. Somut yükümlülükler ürününüze ve tedarik zincirinize bağlıdır. Son gözden geçirme: 30 Eylül 2026.
Ürün kategorinizi ve şirketinizin nerede yerleşik olduğunu bize bildirin. Bir vekâletname imzalamadan önce size bir sonraki adımı söyleriz.