根据法规(EC) No 1223/2009为您提供欧盟化妆品责任人服务

美国化妆品在欧盟销售

符合美国规定的产品并不自动符合欧盟要求。法规(EC) No 1223/2009要求上市前有书面安全评估、设在欧盟的负责人，并在首次销售前完成通报。

必须有欧盟负责人上市前安全评估动物试验禁令产品界定不同

与美国体系的主要区别

主题	美国	欧盟
谁负责	标签上的制造商、包装商或经销商；按MoCRA进行设施注册并在FDA列名产品	设在欧盟的负责人（第4条）
安全证据	由MoCRA下的责任人保存的安全证实资料	上市前由合格评估人依据附录I编写的化妆品安全报告
通报	在FDA列名产品	上市前完成CPNP通报
成分限制	较短的禁用和限用成分清单	较长的禁用（附录II）和限用（附录III）物质清单，以及着色剂、防腐剂和防晒剂的准用清单
动物试验	联邦层面未禁止	对化妆品及其成分的试验禁令和销售禁令（第18条）

防晒产品和止汗剂在美国属于非处方药，在欧盟则属于化妆品。在欧盟只能使用附录VI所列的防晒剂，防晒宣称须遵循欧盟委员会建议2006/647/EC。反之，在美国作为化妆品销售的产品，如果有治疗性宣称，在欧盟可能被归为药品。

首先对照欧盟附录核查配方——哪怕只有一种防腐剂或着色剂不合规，也必须先调整配方。然后准备CPSR和PIF，指定负责人，并在CPNP中通报。

不是。MoCRA是美国法律。欧盟要求设在欧盟的负责人、依据附录I的CPSR、PIF和CPNP通报。

是的，防晒产品在欧盟属于化妆品。只能使用附录VI所列的防晒剂，并需要欧盟安全评估和CPNP通报。

不可以。负责人必须是设在欧盟的法人或自然人。对于进口产品，负责人是欧盟进口商，除非通过书面委托指定另一位设在欧盟的人员担任该角色（第4(5)条）。

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