規則(EC) No 1223/2009に基づく化粧品のEU責任者

CPNP届出の手順

化粧品をEU市場に出す前に、その責任者は化粧品届出ポータル(CPNP)に届け出なければなりません。1回の届出でEU加盟27か国すべてがカバーされ、ポータルの利用は無料です。

第13条 EU全体で1回の届出 責任者が提出 承認の手続きはない

届出の前にそろえておくべきもの

CPNP届出は最初ではなく最後のステップです。届け出る情報は次の文書から取り出します: 製品情報ファイル(PIF)。したがって、 安全性評価 (CPSR)を終え、表示を確定させてから届け出る必要があります。

手順

1

責任者を指定する

届出を提出するのは責任者のみです(流通業者は自ら翻訳した表示に限り提出)。EU域外の製造業者には、まずEU域内のRPが必要です。

2

CPSRとPIFを完成させる

安全性評価、GMPの証拠、効能表示の根拠をそろえます。

3

届出データを準備する

カテゴリー、フレーム処方または正確な組成、CMR物質、ナノマテリアル、最終的な表示と包装の写真。

4

CPNPに提出する

RPがポータルにデータを入力します。当局と中毒情報センターが情報にアクセスでき、承認の手続きはありません。

届出に含まれる情報

ナノマテリアル:6か月前に届出

附属書でまだ規制されていないナノマテリアルを含む製品は、上市の6か月前に追加の届出が必要です(第16条)。原料を確認してください。一部の紫外線吸収剤や顔料はナノマテリアルです。

かかる期間

そろった届出の入力自体はすぐに終わります。時間がかかるのはその前の段階、つまりサプライヤー書類の収集、試験、安全性評価です。そのため当社はまず書類を確認し、そのうえで次のサービスのお見積もりをお出しします: CPNP届出サービス.

よくある質問

CPNP届出に費用はかかりますか?

ポータル自体は無料です。費用がかかるのは届出に向けた製品の準備、つまり安全性評価、試験、責任者サービスです。

EUの国ごとに届け出る必要がありますか?

いいえ。1回のCPNP届出でEU加盟27か国すべてがカバーされます。

EU域外の企業が自らCPNP届出を行えますか?

いいえ。届出はEU域内に拠点を置かなければならない責任者が提出します。

CPNP届出の後、製品は承認されたことになりますか?

いいえ。CPNPは承認ではなく届出です。コンプライアンスの責任は引き続き責任者にあり、当局はいつでもPIFを確認できます。

関連ガイド

注: このガイドは規則(EC) No 1223/2009に関する一般的な情報を提供するものであり、法的助言ではありません。具体的な義務は製品とサプライチェーンによって異なります。最終確認日:2026年9月30日。

EU責任者が必要かどうか確認する

製品カテゴリーと会社の所在国をお知らせください。委任契約を締結する前に、次のステップをご案内します。

無料の適格性チェック