Отчёт о безопасности косметического продукта
Оценка безопасности по правилам ЕС для вашего продукта.
Ваше ответственное лицо в ЕС для косметики согласно Регламенту (ЕС) № 1223/2009
Продукт, соответствующий правилам США, не соответствует автоматически требованиям ЕС. Регламент (ЕС) № 1223/2009 требует документированную оценку безопасности до выпуска на рынок, ответственное лицо в ЕС и уведомление до первой продажи.
| Тема | США | Европейский союз |
|---|---|---|
| Кто отвечает | Производитель, упаковщик или дистрибьютор на этикетке; регистрация предприятия по MoCRA и листинг продукта в FDA | Ответственное лицо, находящееся в ЕС (статья 4) |
| Доказательства безопасности | Обоснование безопасности, которое хранит ответственное лицо по MoCRA | Отчёт о безопасности косметического продукта от квалифицированного эксперта по Приложению I до выпуска на рынок |
| Уведомление | Листинг продукта в FDA | Уведомление в CPNP до выпуска на рынок |
| Ограничения ингредиентов | Короткий список запрещённых и ограниченных ингредиентов | Длинные списки запрещённых (Приложение II) и ограниченных (Приложение III) веществ, а также разрешительные списки красителей, консервантов и УФ-фильтров |
| Испытания на животных | На федеральном уровне не запрещены | Запрет испытаний и продажи для косметики и её ингредиентов (статья 18) |
Солнцезащитные средства и антиперспиранты в США - безрецептурные лекарства, а в ЕС - косметика. В ЕС в них допускаются только УФ-фильтры из Приложения VI, а заявления о защите от солнца должны соответствовать Рекомендации Комиссии 2006/647/ЕС. И наоборот: продукт, продаваемый в США как косметика, в ЕС может оказаться лекарственным средством, если содержит терапевтические заявления.
Сначала проверьте рецептуры по приложениям ЕС: даже один несоответствующий консервант или краситель означает переформулирование прежде всего остального. Затем подготовьте CPSR и PIF, назначьте ответственное лицо и подайте уведомление в CPNP.
Нет. MoCRA - закон США. ЕС требует ответственное лицо в ЕС, CPSR по Приложению I, досье PIF и уведомление в CPNP.
Да, солнцезащитные средства в ЕС - косметическая продукция. Они могут содержать только УФ-фильтры из Приложения VI и требуют оценки безопасности по правилам ЕС и уведомления в CPNP.
Нет. Ответственным лицом должно быть юридическое или физическое лицо, находящееся в ЕС. Для импортных продуктов это импортёр в ЕС, если только письменным мандатом на эту роль не назначено другое лицо, находящееся в ЕС (статья 4(5)).
Оценка безопасности по правилам ЕС для вашего продукта.
Что меняется на упаковке.
Последний шаг перед первой продажей.
Примечание: Это руководство содержит общую информацию о Регламенте (ЕС) № 1223/2009 и не является юридической консультацией. Конкретные обязанности зависят от продукта и цепочки поставок. Последняя проверка: 30 сентября 2026.
Расскажите о категории вашего продукта и где зарегистрирована ваша компания. Мы определим следующий шаг до подписания поручения.